Napokon belül engedélyezhetik Magyarországon a koronavírus elleni gyógyszer klinikai vizsgálatát
Az Index szombaton úgy értesült, hogy megérkezett az OGYÉI-hez a Richter kérelme, így akár már hétfőre meg lehet az engedély az általuk legyártott koronavírus elleni készítmény klinikai vizsgálatainak megkezdésére.
„Nagy dolog, hogy végre Magyarországon is rendelkezésre áll ez a készítmény, hazai gyártó termékeként” – nyilatkozta a portálnak Szentiványi Mátyás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgatója. Hozzátette, szerinte nagyon fontos, hogy ha egyszer elkészül a vakcina, minél többen oltassák be magukat, hiszen így alakulhat ki a nyájimmunitás.
Jelenleg Magyarországon gyártják a koronavírus egyik legígéretesebb gyógyszerét: a Richter ugyanis sikeresen megoldotta a súlyos stádiumban lévő COVID-betegek kezelésére jelenleg leghatékonyabbnak bizonyuló remdesivir hatóanyag szintézisét.
Az eddig előállított gyógyszerek körülbelül 3000 kórházi beteg kezelését teszik lehetővé, Szentiványi Mátyás azonban kiemelte, hogy az ellenszer egyelőre nem elérhető lakossági forgalomban, mert még az engedélyeztetési eljárás előtt áll.
A klinikai vizsgálat keretében azokban a kórházakban lesz elérhető a szer, ahová az engedélyt megkérték.
Szentiványi Mátyás elmondta, hogy Magyarországon az engedélyezés során prioritást élveznek ezek a készítmények: „az értékelési időt tudjuk rövidíteni, ugyanakkor a szakmai követelményeken nem lehet lazítani a betegek biztonsága érdekében.”